搭建公司驗證管理體系 l 編制公司驗證總計劃，組織落實 l 熟練運用風險評估管理工具，進行風險評估 l 確認及驗證全生命周期管理，如廠房設施設備（含潔凈廠房）、公用系統(tǒng)（HVAC、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、工藝氣體等）、計算機化系統(tǒng)驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、倉儲與運輸驗證、QC實驗室確認與驗證、分析方法驗證 l 驗證數(shù)據(jù)可靠性審核及管理 l 官方檢查與客戶審計驗證方面現(xiàn)場陪同解答及整改回復 l 驗證團隊日常管理 l 上級領導交辦的其他事宜
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