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臨床研究項目經理 30-45萬
國內某生物技術股份有限公司
所屬部門:臨床醫學部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 26 歲-40 歲 3 年工作經驗 性別不限
投遞簡歷
臨床研究項目經理30-45萬
國內某生物技術股份有限公司
所屬部門:臨床醫學部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 26 歲-40 歲 3 年工作經驗 性別不限
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Andy Wu

Andy Wu 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯系顧問 在線咨詢
職位描述
崗位職責:
1、全程組織管理項目,制定臨床試驗項目工作計劃,組建項目團隊、負責項目組人員的分工和定期培訓,確保項目組優質高效的完成項目計劃。
2、根據監查計劃組織CRA進行方案的講解、項目運行的討論會及表卡的培訓。
3、負責協調公司人員做好項目啟動準備,安排項目啟動前準備的相關事宜。
4、負責與統計師溝通統計方法,隨機,編盲。并安排統計師及CRA進行設盲,隨后對設盲過程進行核查。
5、全程負責與研究者的溝通,在研究過程中組織對研究出現的問題做相關培訓,追蹤SAE事件。
6、對項目團隊內的工作進行質量控制,審核項目工作質量,審閱CRA監查報告,撰寫正式報告并領導報告。
7、組織關閉現場,審查檔案完成性,整理報告并結案。
8、對團隊內人員進行有效的管理,進行綜合培訓、培養,提升團隊綜合能力。
9、實行不定時工作制,不固定工作地點,以完成工作任務為考核依據。
任職資格:
1、醫藥學相關專業本科以上學歷
2、3年以上疫苗臨床研究監查經驗,有際臨床研究背景優先。
3、熟悉GCP要求
4、有良好的溝通及表達能力
5、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神
6、身體健康,能承受經常性出差。
企業介紹
工作地址
山西,江蘇,云南
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