搜索職位:
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職位描述
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崗位職責：
1、貫徹執行質量管理的法律、法規，規范和完善生產質量管理工作；
2、組織和完善生產的ISO13485質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作；
3、按國家新版GMP、ISO13485的要求，主導制訂、修改公司文件標準、管理體系，負責FDA、GMP的審計工作；
4、組織開公司質量管理相關的業務培訓；
5、負責與藥監、藥檢部門保持溝通和交流，及時傳達國家管理的相關法規及政策。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，生物工程、藥學等相關專業，年齡30-45周歲，有藥企或醫療器械企業8年以上質量管理工作經驗（含QC），5年以上大中型制藥或醫療器械企業擔任同等職務經驗；
2、熟悉國內外GMP等相關法規，有豐富的國家GMP認證實踐經驗，熟悉國外認證如FDA、CE認證管理體系以及實踐認證實施經驗；
4、擁有出色的管理能力、表達能力、溝通能力以及判斷能力等；
5、態度嚴謹、有很強的責任意識。
6、英語寫說讀聽熟練；
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企業介紹
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工作地址
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廣州
400
