搜索職位:
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職位描述
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崗位職責
1、負責臨床試驗從策劃、啟動直到結題的整個臨床試驗項目的管理;負責臨床試驗項目進
度、質量及成本的管理;
2、確保臨床試驗的運行符合 GCP 法規\ISO13485 等法規要求，主導交付符合法規要求的臨床試驗;
3、負責 CRO 公司的篩選、考核及確認，并負責在項目執行中 CRO 公司的管理，保障臨床項目運行高效高質量；
4、負責臨床中心的篩選及管理，搭建公司優選臨床中心庫;
5、負責與項目團隊\CRO 公司\臨床中心等內外部的溝通協調，確保團隊溝通順暢；
6、配合稽查團隊對項目的稽查，并能夠從項目中總結經驗，對公司的 SOP 提出改善意見；
任職要求：
1、醫學、生物醫學工程、藥學等相關，本科及以上;
2、有 3 年以上臨床項目管理經驗;
3、熟悉 FDA/NMPA 頒布的臨床試驗法規、指導原則，有主治醫師及以上職稱者優先；
4、熟練掌握 GCP 法規，ISO 13485 法規； 5、熟練掌握心腦血管植入知識和產品知識。
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企業介紹
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工作地址
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上海
投遞簡歷
400
