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搜索職位:
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職位描述
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工作職責：
1、負責生物藥原液生產的全面管理，包括200L- 2000L 規模細胞培養車間、純化車間，制劑車間，負責臨床樣品的生產，生產申報及獲批后的上市生產；
2、建設和完善車間崗位設置、人員配備及排班制度，解決大規模原液中的問題；
3、車間建成前期帶領團隊開展臨床三期樣品生產，承擔后續生產線建設相關工作內容。
任職要求：
1、學歷要求：本科及以上學歷；
2、專業要求：細胞生物學、生物工程、生物制藥等相關專業；
3、工作經驗：
（1）10 年以上生物藥 GMP 生產車間管理經驗；
（2）負責過生物藥生產申報工作，并獲得上市許可,具有車間建設籌建經驗及生產體系建設管理；
（3）具有大型制藥企業工作經驗；
4、能力要求：
（1）熟悉全球生物藥生產規范及生產申報法規要求；
（2）熟悉生物制品原液及制劑生產工藝流程，熟悉生物制品原液及制劑生產車
（3）較強的GMP認證實戰經驗，熟悉GMP認證標準和流程；
間的管理和運行；
5、職業素養：具有高度的責任感和敬業精神。
6、語言要求：良好的中、英文溝通及寫作能力。
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企業介紹
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工作地址
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江蘇
400
