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干細(xì)胞質(zhì)量研究經(jīng)理 25-40萬
武漢某基因公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
碩士以上 語言能力不限 27 歲-38 歲 4 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
干細(xì)胞質(zhì)量研究經(jīng)理25-40萬
武漢某基因公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
碩士以上 語言能力不限 27 歲-38 歲 4 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷

Pandy Peng

Pandy Peng 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問 在線咨詢
職位描述
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)干細(xì)胞治療類產(chǎn)品QC方法的調(diào)研、設(shè)計(jì)、開發(fā)、穩(wěn)定性研究等；
2.重點(diǎn)負(fù)責(zé)干細(xì)胞藥物各階段生物學(xué)活性評(píng)價(jià)的方法學(xué)開發(fā)（包括理化、鑒別、殘留等）；
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)的管理工作，包括培訓(xùn)、任務(wù)分配、進(jìn)度跟進(jìn)等；
4.按照公司項(xiàng)目進(jìn)度，制定產(chǎn)品生物學(xué)活性方法學(xué)開發(fā)計(jì)劃，管理并跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，分析數(shù)據(jù)，解決過程中的問題，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行機(jī)制驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)等提出建議；
5.負(fù)責(zé)撰寫符合IND/NDA申報(bào)的質(zhì)量方法研究文件及驗(yàn)證文件；
6.負(fù)責(zé)干細(xì)胞質(zhì)量研究組的團(tuán)隊(duì)管理，包括但不限于組織培訓(xùn)、任務(wù)分配、成員激勵(lì)、溝通協(xié)助；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：
1.生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷，碩士至少3年以上干細(xì)胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究經(jīng)歷，博士可放寬至2年。需具有間充質(zhì)干細(xì)胞、關(guān)節(jié)炎治療、干細(xì)胞、細(xì)胞治療方面工作經(jīng)驗(yàn)；
2.了解藥典及各項(xiàng)質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)要求，能對(duì)分析方法進(jìn)行開發(fā)、優(yōu)化、方法學(xué)驗(yàn)證，具有相關(guān)文件與報(bào)告的撰寫經(jīng)驗(yàn)；
3.具有良好的細(xì)胞治療相關(guān)的動(dòng)手實(shí)驗(yàn)?zāi)芰蛿?shù)據(jù)處理分析能力，掌握流式細(xì)胞術(shù)、qRT-PCR、免疫熒光染色技術(shù)等基本生物學(xué)實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析；
4.具有藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
5.研發(fā)能力強(qiáng)，英文文獻(xiàn)閱讀及總結(jié)能力強(qiáng)；
6.熟練流式細(xì)胞術(shù)、qRT-PCR、免疫熒光染色技術(shù)等基本生物學(xué)實(shí)驗(yàn)；
7.獨(dú)立思考，勇于創(chuàng)新，具備解決問題的能力；誠(chéng)實(shí)守信、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、有進(jìn)取心，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)。
8.良好的團(tuán)隊(duì)管理能力以及抗壓能力。
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