搜索職位:
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職位描述
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質量部經理
崗位職責：
1.全面負責質量管理工作，組織質量管理體系的建立、運行、維護和持續改進，確保公司運營符合相關法規要求；
2.組織開展內部質量體系審核、客戶審核及第三方審核，跟蹤監督改進措施的實施情況，確保各項審核能順利完成；
3.負責ISO13485體系運行的有效性，順利通過內外部審核（包括自查、內審、管審、第三方年審、客戶審廠、抽檢、飛檢等）；
4.負責ISO9001和ISO14001體系運行的有效性，順利通過內外部審核（包括自查、內審、管審、第三方年審、客戶審廠等）；
5.負責管理公司所有關于產品國內外備案及注冊方面的工作；
6.負責主導各部門對各體系相關要求的執行溝通和推進；
7.負責公司風險管理實施的監督；
8.指導QC主管制定物料檢查品質標準、生產工序品質標準；
9.確立品質數據監控模式（來料檢查合格率、制程檢查不良率、出貨檢查合格率）；
10.指導QC主管對來料問題、產線品質問題分析、判定、處理；
11.負責對本部門人員工作的安排、培養、監督及績效評估。
崗位需求：
1.本科及以上學歷，有醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業背景；
2.有5年以上醫療器械行業的注冊、質檢、體系管理經驗；
3.熟悉各類檢測儀器，具備培訓技能，分析歸納能力強；
4.綜合管理能力強，有豐富的團隊管理經驗;
5.強烈的工作責任心，工作嚴謹，性格開朗，良好溝通能力、抗壓能力、領導力。
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深圳
投遞簡歷
400
