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海外注冊員 9-25萬
宜昌某知名藥業股份有限公司
所屬部門:注冊部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 3 年工作經驗 性別不限
投遞簡歷
海外注冊員9-25萬
宜昌某知名藥業股份有限公司
所屬部門:注冊部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 3 年工作經驗 性別不限
投遞簡歷

Anne Ge

Anne Ge 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯系顧問 在線咨詢
職位描述
專業學歷要求:藥學、藥事管理、生物學相關專業,醫藥相關專業,碩士及以上或3年以上經驗的本科生。

崗位職責:?
1、負責國外注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤;
2、根據國外不同國家法規要求,負責編寫、整理、初步審核產品注冊資料;
3、對接國外代理機構、公告機構以及其它部門,跟進項目注冊進展,解決注冊過程中出現的問題;
4、收集相關國家藥政法規,建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫。

任職要求:
1、熟悉美國、歐盟等海外市場相關法規、標準和技術指南;
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節;
3、參與或主導過成功的海外NDA或BLA項目者優先;
4、具備良好的溝通能力與文字功底;
5、英語六級以上,具有良好的英語聽、說、讀、寫能力。
企業介紹
工作地址
宜昌
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