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QA經(jīng)理 18-27萬
某知名科技公司
所屬部門:生產(chǎn) 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 30 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
QA經(jīng)理18-27萬
某知名科技公司
所屬部門:生產(chǎn) 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 30 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷

Scarlet Zhang

Scarlet Zhang 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問 在線咨詢
職位描述
文件管理工作:
1、編制和完善質(zhì)量保證工作制度、標準、程序和方法,并監(jiān)督貫徹執(zhí)行,為質(zhì)量保證工作規(guī)范開展提供制度保證。
2、督促制訂并審定質(zhì)量保證各項工作實施計劃,跟蹤工作進展,檢查評定工作質(zhì)量,及時指導(dǎo)或協(xié)調(diào)解決工作問題,掌握產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況和質(zhì)量保證體系的運行狀態(tài)
二、文件體系工作:
1、執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程》,并負責(zé)對相關(guān)人員進行培訓(xùn)。制定年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧計劃,收集產(chǎn)品年度回顧基礎(chǔ)信息(包括產(chǎn)品名稱、物料號、規(guī)格、包裝規(guī)格等)。
2、統(tǒng)計產(chǎn)品放行/拒絕放行及調(diào)查情況、生產(chǎn)總批次/總批量、年度總產(chǎn)量和綜合收率。
3、負責(zé)產(chǎn)品偏差統(tǒng)計分析(包括內(nèi)容、原因、采取措施及結(jié)果)。
4、負責(zé)產(chǎn)品變更統(tǒng)計分析(或者變更控制部門)(包括變更內(nèi)容、原因、時間及執(zhí)行情況)。
5、負責(zé)產(chǎn)品的客戶投訴統(tǒng)計分析(包括投訴原因、數(shù)量及處理結(jié)果)。
6、負責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的產(chǎn)品退貨統(tǒng)計及分析(包括返回數(shù)量、原因及處理結(jié)果)。
7、負責(zé)文件系統(tǒng)管理,文件記錄的審核發(fā)放。保證現(xiàn)場始終是最新版本生效的文件及記錄臺賬。編制和修訂質(zhì)量保證有關(guān)文件及質(zhì)量文件的管理和歸檔。
8、負責(zé)工藝規(guī)程文件關(guān)鍵參數(shù)的審核與確認工作。
三、審計管理工作
1、參與企業(yè)質(zhì)量體系自檢、接受審計及來自外部的檢查,并追蹤整改。
2、會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估,
包括供應(yīng)商導(dǎo)入、供應(yīng)商審核、對供應(yīng)商現(xiàn)場審計、供應(yīng)商批準與供應(yīng)商季度、年度評比。
四、質(zhì)量監(jiān)督工作
1、監(jiān)督管理QA的日常工作,對生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄進行審核。
2、組織和參與審計主要物料供應(yīng)商,評估其質(zhì)量保障能力;批準物料的放行,確保不合格物料不流入生產(chǎn)環(huán)節(jié);
3、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫的檢查工作,產(chǎn)品放行;
4、原料、中控產(chǎn)品、成品的監(jiān)督檢查,匯總、統(tǒng)計、分析質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢并向上級匯報;
5、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令、核實中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計劃核查車間原輔料的領(lǐng)用及使用情況,物料存放。
6、成品發(fā)貨的審批。
7、監(jiān)督QC現(xiàn)場操作規(guī)范性與OOS調(diào)查情況。
五、驗證管理工作
1、負責(zé)驗證活動相關(guān)活動的日常管理和協(xié)調(diào)工作,負責(zé)驗證方案和驗證報告的審核。
2、描述驗證主計劃、驗證計劃、驗證方案和驗證報告的起草、制訂、審查、批準的程序;以及在確認和產(chǎn)品驗證實施過程中可能發(fā)生的任何偏差的記錄和處理。
六、其他工作
1、制定本科室人員績效考核方案,在公司的統(tǒng)一規(guī)劃下,開展部門年度定薪工作。
2、制定科室人員培養(yǎng)計劃,開展部門培訓(xùn)工作,提升員工業(yè)務(wù)水平,開展后備人員培養(yǎng)工作。
3、制定科室年度費用預(yù)算計劃,降低費用成本。
4、關(guān)注員工動態(tài),定期開展團隊活動,關(guān)心員工生活,降低人員流失率。
(特別要求:有大型原料藥生產(chǎn)型企業(yè)QA管理5年以上工作經(jīng)驗)
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福建
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