搜索職位:
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職位描述
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崗位職責:
1. 根據公司規劃,結合市場信息收集和文件檢索,制定化學發光產品研發計劃;
2. 負責組織公司化學發光新產品的研發、分析性能研究和優化生產工藝;
3. 負責組織轉化的化學發光產品的性能評估和生產轉化工作;
4. 負責組織實施研發各階段的資料輸出,保證研發工作符合質量管理體系的要求; 5. 參與新產品和轉化產品的注冊申報工作;
6. 負責公司化學發光產品質量的持續改進;
任職要求:
1. 生物學、免疫學、藥學、醫學檢驗等相關專業,碩士及以上學歷;
2. 20人團隊管理經驗,具有 10 年以上化學發光診斷試劑開發經驗,有0-1獨立研發化學發光產品成功(上市產品優化)經歷;
3. 熟悉 ISO13485 和 YY/T0287 等相關法律法規;
4. 有帶團隊的經驗,具體一定的執行力和溝通能力;
5. 熟悉化學發光產品注冊和生產的相關法規
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企業介紹
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工作地址
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杭州