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掃一掃聯(lián)系顧問
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職位描述
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質控經(jīng)理:
1、負責建立公司質量管理體系并進行管理,確保其有效運行;
2、確保原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準;
3、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核,確保完成所有必要的檢驗;
4、質量部經(jīng)理批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;
5、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理;
6、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
7、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
8、負責組織相關法律法、崗位系統(tǒng)SMP、SOP培訓等。
9、配合完成客戶審計相關工作;
10、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、檢驗、化學或相關專業(yè)本科學歷以上學歷;
2、具有至少一年以上從事醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。
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企業(yè)介紹
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工作地址
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寧波