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質(zhì)量崗位 20-40萬
蘇州某醫(yī)療科技公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 25 歲-40 歲 5 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)量崗位20-40萬
蘇州某醫(yī)療科技公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 25 歲-40 歲 5 年工作經(jīng)驗 性別不限
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Amy Wang

Amy Wang 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問 在線咨詢
職位描述
任職要求:
1、5年及以上三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理體系。
2、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;條理清晰、為人踏實,有一定的自主學(xué)習(xí)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,能適應(yīng)短期的高強(qiáng)度工作;
3、有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和職業(yè)操守;
4、有QSR820、MDR相關(guān)工作經(jīng)驗;
5、有知名醫(yī)療器械同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、英語聽說讀寫能力優(yōu)秀。

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系運營各項事務(wù)、資源,確保部門日常工作事務(wù)的正常運營;
2、負(fù)責(zé)公司及各團(tuán)隊質(zhì)量能力、質(zhì)量意識建設(shè)和評價工作;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的總體架構(gòu)策劃、過程識別、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、體系文件的策劃、體系運行過程中的不斷改進(jìn)及支持協(xié)助其它部門解決體系相關(guān)問題;
4、識別、評估與防范公司質(zhì)量管理中的合規(guī)性風(fēng)險,使質(zhì)量管理體系符合FDA 、ISO13485、歐盟醫(yī)療器械指令、各目標(biāo)國家及國內(nèi)法規(guī)的要求;
5、負(fù)責(zé)外部審核的迎接準(zhǔn)備,包括:策劃、審核迎接、后續(xù)跟蹤整改等;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)外部審核(內(nèi)審、客戶審核、監(jiān)管當(dāng)局審核、認(rèn)證審核等)、管理評審的策劃、組織、實施及問題跟蹤整改驗證;
7、負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)重大事項的告知事宜;
8、完成上級交付的其它工作。
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蘇州
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