搜索職位:
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職位描述
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1、組織、實施公司作為持有人進行的在研化學藥品的注冊工作（國內外注冊）;
2、熟悉國家藥品注冊法規、指導原則及審評技術等相關要求，負責及時跟蹤、更新相關法規、指導原則，掌握藥品注冊法規的最新動態，報送領導，并及時解讀進行相關知識培訓分享;
3、協助部門組織制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結;
4、撰寫藥品注冊申報資料，按照注冊要求在規定時間內完成注冊任務。
5、負責藥品注冊進度跟進，對全過程提供注冊技術要求方面的支持，及時獲取藥品注冊信息，解決藥品注冊過程中的問題，并根據需要對注冊申請資料進行補充，保證注冊過程的順利進行;
6、參與擬開發新產品法規評估、文獻資料等檢索;
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求
1、藥學、藥物制劑、藥分、藥化等專業本科以上學歷；
2、英語讀寫無障礙言；
3、具有3年以上藥企或者CRO公司藥品注冊工作經驗優先，熟悉中國和FDA藥品注冊申報各流程和環節。
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企業介紹
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工作地址
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徐州
400
