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藥材研究部-副研究員 20-50萬: 某生物技術(shù)股份有限公司; 所屬部門：分析 匯報(bào)對象：; 學(xué)歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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職位描述: 崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司藥品的注冊工作，制定和執(zhí)行注冊策略，確保注冊文件的合規(guī)性和完整性；
2、跟蹤注冊進(jìn)度，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，確保注冊申請的順利進(jìn)行；
3、熟悉并遵守國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）及其他相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求，及時(shí)更新并適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的變化；
4、指導(dǎo)和監(jiān)督注冊團(tuán)隊(duì)的工作；
5、管理注冊項(xiàng)目的時(shí)間表和預(yù)算，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行，解決注冊過程中的問題，有效管理風(fēng)險(xiǎn)。
任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上化藥/中藥技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2年以上藥品注冊經(jīng)驗(yàn)，了解藥品開發(fā)和注冊流程。
企業(yè)介紹
工作地址: 廣州

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