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掃一掃聯(lián)系顧問
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職位描述
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崗位職責：
1.負責新藥研發(fā)項目的臨床前毒理、藥理、藥效和藥代等外包實驗項目的監(jiān)督管理，保障實驗項目的進度及質(zhì)量；
2.負責項目委外的CRO公司篩選、資質(zhì)評估、合同起草及簽訂，對接聯(lián)絡等工作；
3.負責撰寫或?qū)徍伺R床前的項目研究方案、研發(fā)計劃、實驗報告等資料?。
4.負責新藥申報，?根據(jù)新藥申報注冊法規(guī)，撰寫相關IND申報資料；負責或協(xié)助完成新項目的調(diào)研及立項評估工作?。
5.負責藥理、毒理等研究實驗的設計、開展和實施，制定藥理/毒理研究方向及工作計劃；
6.負責藥理/毒理實驗設計并確保方案合理有效執(zhí)行，負責對相關項目進行質(zhì)量控制，確保工作質(zhì)量符合要求?；
7.?為團隊提供科研支持，確保項目組的決策有充分且可靠的藥理和毒理學實踐支持，建立并培養(yǎng)團隊藥理和毒理學研發(fā)能力，帶領團隊達成研發(fā)目標，解決有挑戰(zhàn)性的科研問題以支持項目進展?。
職位要求：
1.藥學，毒理學，或醫(yī)學相關專業(yè)博士學位優(yōu)先，碩士以上學歷；
2.博士至少3年以上藥企藥理毒理工作經(jīng)驗，碩士至少5年以上藥企藥理毒理工作經(jīng)驗或藥理毒理項目管理經(jīng)驗；
3.豐富的臨床前藥代，藥效、毒理的專業(yè)知識和經(jīng)驗，從事臨床前藥理、毒理研究工作6年以上；
4.有藥理毒理IND撰寫工作的經(jīng)驗；
5.熟悉國內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評價相關指導原則，有新藥IND申報經(jīng)驗；
6.具有較強的英文文獻檢索和英文文獻閱讀能力；
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神。
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企業(yè)介紹
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工作地址
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北京
400
