搜索職位:
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職位描述
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任職要求
1、藥物分析、藥學、分析化學等相關專業，碩土及以上學歷，5年以上藥
對藥品質量研究方案進行把關，組織藥品質量研究工作的實施，全
品質量研究相關工作經驗，3年以上分析團隊管理經驗。精通國內外藥典面負責藥品研發項目的分析研究工作;及ICH相關指南，熟悉并掌握EMA、FDA及國內注冊法規，并能及時跟蹤2.配合項目的實施，負責組織質量研究人員開展分析方法開發、驗證、各類藥政動態。質量標準建立等工作，負責研究方案、計劃、申報資料的審核，審核相2、扎實的藥物分析專業基礎和項目經驗，具備較強的學習能力，有良好關實驗結果并及時解決實驗過程中出現的問題;的分析問題、解決問題的能力，善于統籌安排及撰寫申報資料的相關技術3.組織質量研究相關申報資料的整理工作，對申報資料、圖譜、原始記內容。錄等進行真實性、完整性、準確性、合規性檢查和審核，確保質量符合3、具有生產企業或項目產業化經驗，熟悉各類分析檢驗儀器的使用及簡要求;單維護和故障排除，如pH.HPLC，紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定4.具有團隊管理能力和計劃統籌能力，善于調動各類資源并帶領團隊完成
負責內部以及部門間的日常協調工作。
完成上級領導交辦的其他工作及為保證項目順利推進需承擔的工
工作任務，能夠主動配合其他專業完成研發過程中的分析任務。
5.恪守職業道德和規范，誠實、嚴謹、縝密、科學地對待工作，在公司的規范制度下從事日常工作。
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企業介紹
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工作地址
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深圳
400
