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國際注冊 10-15萬
江蘇某醫療科技有限公司
所屬部門:注冊部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 5 年工作經驗 性別不限
投遞簡歷
國際注冊10-15萬
江蘇某醫療科技有限公司
所屬部門:注冊部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 5 年工作經驗 性別不限
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Fred Liu

Fred Liu 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯系顧問 在線咨詢
職位描述
1. 負責制定海外注冊的計劃,使海外注冊工作能夠按計劃推進;
2. 負責與國外代理商及公司外貿團隊等通力合作來完成海外注冊任務;
3. 收集海外各注冊目標市場所需要的各項文件,使之符合各目標市場的要求;
4. 負責安排與海外注冊相關的一些試驗、資料收集與整理等工作,確保注冊資料的完整準確;
5. 負責審核公司的CE技術文件,確保符合歐盟法規的要求;
6. 負責與公告機構的聯絡與溝通,使信息傳達及時順暢;
7. 參與海外注冊的各種現場審核及CE審核;
8. 參與各類變更的評審,確保法規的符合性;
9. 負責相關國際標準及法律法規的收集;
10. 參與內部審核相關工作及完成上級領導交辦的其他各項工作任務;
任職資格:
1、本科及以上,機械、機電、醫藥、材料、質量等相關專業。
2、 醫療器械FDA5年以上注冊經驗;
3、對醫療器械法規要求理解透徹;
4、英語六級以上,熟練英語書寫及口語;
5、要有較強的分析判斷能力,工作協調能力,善于解決問題,心理抗壓能力。
6、積極向上,懂得變通,責任心強,具有原則性。
企業介紹
工作地址
江蘇
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