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掃一掃聯(lián)系顧問
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職位描述
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1.產品質量保證：?監(jiān)控和維護CGM產品的生產質量，確保產品符合ISO 13485、FDA和其它國際質量標準。?制定和實施產品質量控制計劃，確保生產過程中的每一步驟都能滿足質量要求。
2.工藝質量控制：?審核和優(yōu)化生產流程，確保工藝穩(wěn)定性和產品一致性。?與生產團隊合作，進行過程能力分析（CPK），確保生產過程的穩(wěn)定性和可預測性。
3.產品測試與驗證：?執(zhí)行CGM產品的功能性測試和性能驗證，確保產品滿足設計和客戶要求。?分析測試數(shù)據(jù)，識別質量趨勢，預防潛在的質量問題。
4.問題解決與持續(xù)改進：?領導或參與根本原因分析（RCA），解決生產過程中的質量問題。?實施持續(xù)改進項目，如六西格瑪和精益生產，以提高產品良率和生產效率。
5.供應商質量管理：?與供應商合作，確保來料質量符合CGM產品的要求。?參與供應商評估和審計，確保供應商的質量管理體系符合標準。
6.質量文件與報告：?編寫和維護質量相關文件，如檢驗程序、質量計劃和非一致性報告。?準備質量報告，向管理層提供質量趨勢和改進建議。
7.培訓與指導：?對生產團隊進行質量意識和質量控制方法的培訓。?指導和培訓新入職的質量工程師，促進團隊成長。
8.跨部門協(xié)作：?與研發(fā)、生產、采購和客戶服務等部門緊密合作，確保質量目標的實現(xiàn)。?參與新產品導入（NPI）項目，確保新產品滿足質量標準。
任職要求：
1.教育背景：生物醫(yī)學工程、電子工程、材料科學或相關領域本科及以上學歷。
2.工作經驗：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量工程經驗，有CGM或相關產品經驗者優(yōu)先。
3.技能要求： ?熟悉醫(yī)療器械質量管理體系，如ISO 13485和FDA法規(guī)。?具備質量控制工具和統(tǒng)計分析方法的應用能力，如SPC、FMEA、RCA等。?能夠使用質量測試設備和軟件，如電化學工作站、光譜儀等。
4. 其他： ?強烈的責任心和團隊合作精神。?出色的問題解決能力和決策能力。?良好的溝通和協(xié)調能力，能夠跨部門合作。
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企業(yè)介紹
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工作地址
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鎮(zhèn)江
投遞簡歷
400
