搜索職位:
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職位描述
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崗位職責
1.生產現場管理
負責生產現場動態環境監控及清場監督工作;
負責生產現場關鍵工藝控制點復核工作;
負責生產現場異常情況的匯報、分析工作;
負責純化水取樣、物料取樣工作;
參與批生產記錄的審核,確保記錄的完整性,可靠性,實效性;
2.物料管理
負責對血液樣本接收、成品出庫等過程進行監督管理
負責物料放行流程的管理
負責倉庫的現場管理
3.偏差管理
負責批環境監控記錄的管理和環境超標的偏差調查
參與生產現場產生的偏差的調查,負責通過對相關品種數據的匯總、回顧、分析,對生產現場異常情況進行跟蹤調查
4.塵埃粒子計數器、浮游菌采樣儀等設備管理
負責塵埃粒子計數器、浮游菌采樣儀的使用培訓
負責協調塵埃粒子計數器、浮游菌采樣儀的校驗、驗證工作
5.其他
參與生產現場驗證協調與實施工作;
參與GMP自檢工作;
領導交辦的其他工作。
任職資格
學歷 大學本科及以上學歷
專業背景 生物學、制藥工程或其他相關專業;
工作經驗 2年及以上相關崗位工作經驗
知識要求 熟悉GMP潔凈車間生產現場管理等;熟悉并掌握GMP基礎知識及驗證執行等專業知識及技能;熟練操作計算機辦公軟件
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企業介紹
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工作地址
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天津