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QC經(jīng)理 20-30萬(wàn)
蘇州某藥企
所屬部門：質(zhì)量部門 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
QC經(jīng)理20-30萬(wàn)
蘇州某藥企
所屬部門：質(zhì)量部門 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷

Annie Fang

Annie Fang 獵頭顧問(wèn)

企微直聊 顧問(wèn)未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問(wèn) 在線咨詢
職位描述
崗位職責(zé)：
1.制定和執(zhí)行公司 QC 相關(guān)管理制度；負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室管理；與公司內(nèi)外部組織
QC 相關(guān)人員共同完成產(chǎn)品分析方法確認(rèn)/轉(zhuǎn)移工作；
2.全面負(fù)責(zé)制定公司 QC 實(shí)驗(yàn)室人員管理、物料管理、設(shè)備儀器管理規(guī)范程序制
定；
3.制訂、完善切實(shí)可行的部門管理文件、檢驗(yàn)操作規(guī)程，確保管理文件、操作細(xì)
則文件的科學(xué)性和可操作性；
4.制定公司檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求，并監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照規(guī)
程要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤；負(fù)責(zé)樣品檢測(cè)過(guò)程中
OOS/OOT，偏差調(diào)查和分析。
5.負(fù)責(zé)所有批檢驗(yàn)記錄的審核工作，驗(yàn)證報(bào)告確認(rèn)工作，檢驗(yàn)相關(guān)原始材料的歸
檔工作，保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確無(wú)誤；
6.負(fù)責(zé)組織原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣檢驗(yàn)，建立檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)體系，參與數(shù)據(jù)的
總結(jié)分析和產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)，為確定物料儲(chǔ)存期、藥品有效期提供依據(jù)；
7.負(fù)責(zé)部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平；
8.負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品類型制定合適的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行驗(yàn)證及公司驗(yàn)證的檢測(cè)
標(biāo)準(zhǔn)；
9.參與項(xiàng)目會(huì)，溝通和解決項(xiàng)目過(guò)程中遇到的相關(guān)問(wèn)題；
10.委托生產(chǎn)從報(bào)批工藝驗(yàn)證批開(kāi)始的檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、檢驗(yàn)結(jié)果審核。
11.領(lǐng)導(dǎo)安排其它工作。
任職資格：
1.全日制本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或中級(jí)專業(yè)技
術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）;
2.至少經(jīng)歷中國(guó) GMP、歐盟及美國(guó) FDA 相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，具有豐富藥品生產(chǎn)
及質(zhì)量管理知識(shí)；
3.具備 GMP 藥廠 8 年以上制藥行業(yè)質(zhì)量分析、管理經(jīng)驗(yàn)，含 3 年以上質(zhì)量管理
經(jīng)驗(yàn)。
4.精通中國(guó) GMP ，熟悉固體、粉針等制劑歐盟 GMP 和美國(guó) FDA 標(biāo)準(zhǔn)，精通
各種分析儀器、檢測(cè)設(shè)備的操作，能獨(dú)立建立分析方法和進(jìn)行分析方法驗(yàn)證、能
獨(dú)立承擔(dān) CMO、CDMO 相關(guān)業(yè)務(wù)需求以及項(xiàng)目管理。
5.熟練掌握分析流程和工作原理，能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證；有較強(qiáng)的
分析及解決問(wèn)題的能力和良好的組織、協(xié)調(diào)能力；具備較強(qiáng)的計(jì)劃執(zhí)行能力、溝
通能力，具備敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作能力。
企業(yè)介紹
工作地址
蘇州
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