搜索職位:
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職位描述
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QC——
1.負責質量部的日常工作,確保部門的有效運轉;
2.負責質量部門的預算費用管理,嚴格按照考核指標實施部門預算費用管理;
3.制定質量部門人員的崗位職責;
4.負責質量工程師的績效考核; 根據公司與部門的管理目標,制定部門員工考核方案和考核指標,逐級實施績效考核與輔導,公正合理應用考核結果,對員工職業發展機會及任免提出相關建議;
5.負責項目的對接、跟蹤與管理工作;
6.制定、修訂及維護質量技術部的管理流程、驗證方案、標準操作流程文件,審核與技術部相關的所有文件;
7.分析評估檢測過程中的異常,指導OOS/OOT的調查;
8.負責部門人員的培訓和考核;
9.安排下屬分工協作,推進部門員工隊伍建設,選拔、配備、培養、指導下屬人員,提升員工的整體素質;
10.做好QC部門與其他部門之間的協調工作;
11.負責委托檢驗工作的實施與受托方的資質審查
生產——
1.精通藥品管理法及藥品GMP生產的相關規定,能夠在國家法規及企業文件的框架內組織生產活動,有GMP廠房建設經驗及藥品商業化生產申報經驗。
2.全面負責生產,組織相關的部門,如質量、車間、工程設備、安全、環保等工作循環制度的制定及優化,保證各項規章制度和操作規程有效實施,確保生產過程中各環節符合藥品GMP相關法規以及EHS等相關要求;
3.根據商務指標制定生產計劃,掌握生產運行進度,保證產品質量,負責各職能部門、產品質量部門等之間的協調;負責生產費用預算管理,建立生產成本控制機制,降本增效,并監督落實;保質保量完成生產任務。
4.監督生產相關的工程設備設施的保養項目制定、定期維護與管理,確保廠房和設備支持生產體系的正常運作。與質量部門協作,確保完成所生產工藝驗證,生產設備,廠房驗證等必要的相關驗證。
5.負責公司生產技術水平提升,指導并解決技術問題,監督項目按計劃執行;組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等
6.負責技術團隊建設與管理,加強干部及核心技術骨干的培養,做好人才梯隊優化與儲備;對公司及總經理負責,定目標、追過程,拿結果。善于各種管理工具:SMART/PDCA等。
7.負責對外聯絡任務,保持與藥監局、應急管理局、政府部門之間的日常維護和聯絡,協助總經理完成商務等工作任務;
商務——
1.基于公司的技術和產品(重組蛋白工具酶和多肽藥物中間體),參與制定產品銷售計劃,完成銷售目標;
2.基于公司的技術和產品(重組蛋白工具酶和多肽藥物中間體),參與制定CDMO銷售計劃,完成銷售目標;
3.維持鞏固現有客戶關系,關注客戶動態,開發新戰略客戶;
4.積極應對客戶投訴,組織相關部門及時處理投訴問題,制定解決方案并做妥善反饋,確??蛻粽J可;
5.建立客戶信息檔案,銷售臺賬等管理文檔,并及時更新。
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企業介紹
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泰州