搜索職位:
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職位描述
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崗位職責:
1、負責公司產品導管類項目研發全流程管理工作,從產品的定義,方案及計劃制定,產品研發與NPI;
2、組織帶領團隊完成產品開發任務;
3、負責新產品預研、工藝研究、標準建立、風險分析(例如DFMEA、PFMEA)等;
4、負責新產品設計開發、樣品試制、驗證、確認等工作;
5、根據產品的開發流程輸出DHF、DMR等相應文件,以滿足產品注冊和質量要求;
6、產品開發過程管理,按照體系要求完成評審,過程資料記錄和歸檔;
7、負責識別和控制項目技術及研發過程風險,制定應對預案;
8、產品試生產導入,市場導入。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械、高分子材料,生物醫學等相關專業;
2、5年以上醫療器械領域工作經驗,有完整的相關產品研發管理經歷;
3、有硅膠導尿管、PICC或PORT項目經驗者優先;
4、有獨立完成項目的經驗,從立項、預研、設計開發、注冊證和生產許可證獲批;
5、擅長產品工藝研究,有醫療器械產品工藝驗證,設計驗證及產品性能研究經驗。
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企業介紹
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工作地址
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寧波