搜索職位:
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職位描述
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工作職責：
1. 參與透析市場需求分析，競爭分析，產品方案討論及技術調研；
2. 負責管路類和集成液路板件/卡盒的材料開發，確定原材料、原材料型號規格、性能、預期用途，撰寫原材料采購技術要求；
3. 負責管路類和集成板件卡盒類產品中，材料的可瀝濾物（主要包括DEHP、DOTP等增塑劑和環己酮、四氫呋喃等黏合劑）的研究；
4. 負責醫療器械的生產工藝開發，包括生產設備、定制生產設備、設計工裝夾具、確定工藝參數、編制生產作業指導書；完成工藝開發過程中的相關記錄及文件。
5. 參與撰寫產品注冊申報資料，參與產品的注冊送檢和跟蹤，跟蹤產品注冊申報全過程，并負責補單問題的解決；
任職要求：
1、3年以上二類、三類無菌醫療器械研發經驗，具有一年以上血液凈化管路、輸液器或輸血器等產品研發經驗人員，有產品拿證上市；
2、本科及以上學歷，材料、機械等相關專業。
3、熟悉無菌醫療器械研發和生產流程，擁有管路類，卡盒類，流道/微流道類注塑產品開發經驗。
4、熟悉常用生產組裝工藝，能獨立設計工裝夾具。
5、主觀能動性強，工作細心有責任感，能主動發現、分析并解決問題，有冒險精神。
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企業介紹
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工作地址
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上海
400
